基纳生物技术(上海)有限公司作为Gyros Protein Technologies(原PTI)国内授权合作机构,引进全系列全自动多肽合成仪,覆盖早期研发高通量筛选、小试工艺开发、中试放大全链条,为多肽药物研发、CRO、科研院校提供完整自动化多肽合成解决方案。
一、全自动多肽合成仪整体定位与价值
多肽药物研发的全流程,从先导分子筛选、工艺摸索,到预临床样品制备,对合成设备的通量、规模、重现性、合规性均有不同要求。Gyros Protein Technologies全自动多肽合成仪完整覆盖5 μmol‑200 mmol合成区间,打通从实验室小试到中试放大的设备链路,减少人工干预,降低人为操作误差,保障多肽合成批次稳定性,助力多肽新药加快研发进程。
二、全系列机型核心能力
1. 高通量多通道系列(PurePep® Chorus / Symphony® X)
面向药物早期发现、肽库构建、构效关系研究。
- PurePep® Chorus:2‑6通道模块化配置,支持现场升级扩展,单通道5 μmol‑1.0 mmol,适合候选分子并行筛选,可搭配紫外监测、加热模块。
- Symphony® X:最高24通道异步独立运行,适合大规模肽库合成,各通道可执行不同合成方案,同步开展多序列、多条件实验,大幅提升研发通量。
2. 中试放大系列(PurePep® Sonata®+)
面向工艺开发、预临床样品制备,衔接研发与后续生产。
- 合成规模0.05‑200 mmol,兼容Fmoc固相合成工艺;
- 氮气鼓泡、振荡、循环三种混匀模式,适配困难序列多肽合成;
- 实时流量监测,适配不同粘度试剂,降低校准频次,保障工艺可转移;
- 满足21 CFR Part 11合规要求,完整记录全部合成工艺数据,便于药企工艺归档与溯源。
三、通用核心技术亮点
1. PurePep Pathway惰性流路技术
化学惰性流路,低死体积设计,有效规避试剂交叉污染,适配DMF、NMP等强腐蚀性合成溶剂,提升长链、困难多肽产物纯度与收率。
2. 智能化控制系统
支持多肽序列导入,可自定义合成模板,自动计算试剂用量与理论产量;具备运行告警、自动诊断、自动清洗功能;软件满足21 CFR Part 11合规,完整留存实验记录,适配药企研发合规管理要求。
3. 可选实时紫外监测与加热模块
IntelliSynth™紫外实时监测脱保护反应进程;红外加热模块可调节反应温度,针对位阻大、难偶联的疏水多肽,优化偶联效率,改善粗肽质量。
4. 灵活反应器配置
反应器支持一次性塑料、硼硅玻璃多种材质,适配不同合成规模与实验场景,可实现自动化裂解,简化样品后处理流程。
四、主要应用场景
1. 多肽药物早期研发:候选分子合成、肽库构建、构效关系筛选
2. 多肽工艺开发:条件优化、工艺验证,建立可放大合成工艺
3. 预临床、临床前样品制备,小批量多肽原料药试制
4. 科研机构:环肽、修饰肽、抗原肽、生物活性肽制备
5. CRO企业高通量多肽合成服务
五、基纳生物技术(上海)有限公司本地化服务
依托Gyros Protein Technologies数十年多肽合成仪器技术积累,基纳生物立足上海,为国内客户提供一站式配套服务:
1. 仪器销售、安装调试、IQ/OQ确认;
2. 专业操作培训、多肽合成工艺咨询,协助客户完成方案设计;
3. 原厂备件供应、设备维保、故障技术支持;
4. 针对药企、CRO定制应用方案,实现从高通量筛选到中试放大的设备衔接。
总结
Gyros Protein Technologies全自动多肽合成仪,凭借模块化硬件、惰性流路、合规软件,覆盖多肽研发全阶段。基纳生物技术(上海)有限公司提供本土化技术落地服务,帮助国内多肽研发机构提升合成效率,保障实验数据可靠,加速多肽新药的研发转化。