原料药、注射剂、生物疫苗等对低温储存敏感的药品，需要开展零下二十摄氏度以下长期留样、冻融循环稳定性试验，低温保存箱 SHH-MD 系列适配这类试验场景，设备符合 ICH、FDA、国家药典相关规范，可模拟药品长途冷链运输、低温仓储过程中的温度变化，检测药品冷冻后外观、活性、杂质指标变化，为药品储存条件、包装材料选型提供试验依据，重庆康诚永生结合多年温控设备研发经验，优化低温制冷系统，设备运行全程无需手动化霜，降低实验室日常操作工作量。
低温保存箱放置环境有明确要求，周边环境温度控制在 5 至 35℃，环境相对湿度不超过 85%，设备远离阳光直射、发热设备，供电回路独立配置，避免电压波动干扰低温控温精度。开展冻融试验时，药品样品采用上市成品包装放置在箱体搁板，样品分散摆放，不可紧贴箱体内壁，箱体四周预留通风间隙，保证箱内冷气循环均匀，减少局部温度差异，冻融循环试验按照药典标准设置冷冻、解冻周期，每次取样快速开关箱门，缩短箱内温度回升时长，降低温度波动对试验样品的影响。
设备搭载微型纸质打印记录模块，打印周期可按需调整，全程留存完整的实时温度数据单据，纸质记录与控制器电子存储数据双重备份，所有温度运行曲线、异常报警记录均可完整追溯，药监核查时可直接调取原始记录作为试验凭证。整套安全防护体系包含独立工作室超温保护、制冷压缩机过载保护，搭配手机短信报警模块，设备断电、箱内温度偏离设定区间时，系统自动推送预警短信，多台低温保存箱同步运行时，管理人员可统一接收全部设备异常提醒，无需全天候驻场巡检。
设备制冷系统做节能静音优化，长时间连续低温运行能耗平稳，风机、压缩机运行噪音低，适配放置在质检、研发一体化实验室。设备无需人工定期化霜，内部制冷结构优化，运行过程中不会大量结霜，省去人工除霜操作，减少开箱频次，维持箱内低温环境稳定，降低温度波动带来的试验误差。
日常维护工作操作简单，每日巡检查看控制面板温度数值、打印机耗材余量，观察箱体门体密封胶条是否贴合完好，出现缝隙及时更换胶条；每周擦拭箱体外部、观察窗，清理箱体周边散落样品、粉尘；每季度清理背部冷凝器积尘，保障冷气散热循环效率，避免制冷负荷升高导致控温偏差。设备整机验收完成后提供一年保修服务，终身提供维修支持，厂家可配套提供完整 IQ/OQ 验证方案文件并协助落地执行，完善药企设备验证归档资料。
设备长期闲置停机时，提前取出全部药品样品，待箱体温度回升至室温后擦拭内胆，打开箱门通风干燥，切断电源存放，每三个月通电空载运行两至三天，驱散电气部件内部潮气，避免电路板受潮老化。新批次冻融试验开展前，空载运行四小时，确认箱内低温稳定无异常后再放入样品，保障冻融循环试验数据稳定可靠。