2026年6月9日，《医用液氮储存系统》国家标准审定会在北京召开。经来自科研机构、医疗机构、检测机构及相关企业的60余位专家代表审议，该标准顺利通过审定，标志着我国医用液氮储存领域标准化建设取得重要突破。
据了解，《医用液氮储存系统》是我国首个针对医用液氮储存设备制定的国家标准，由海尔生物医疗牵头，北京市医疗器械检验研究院等14家单位共同参与编制。标准的制定填补了国内医用液氮储存领域国家标准空白，为行业产品设计、生产制造、质量检验及应用管理提供了统一规范。
长期以来，随着细胞治疗、生物样本库、生殖医学、疫苗存储等领域快速发展，医用液氮储存设备市场需求持续增长。然而，由于缺乏统一国家标准，行业在产品性能、安全要求及质量评价等方面存在标准不统一的问题，一定程度上制约了产业高质量发展。
此次国家标准通过审定，将有助于建立统一的技术要求和评价体系，推动行业从“有产品、无标准”向“有标准、强规范”转变，进一步提升产品质量水平和市场竞争力。同时，也将为医疗机构、生物样本库及科研单位在设备采购和使用过程中提供更加科学、规范的依据。
根据相关规划，该标准预计将于2028年正式实施。考虑到产业发展实际情况，标准设置了24个月过渡期，为企业开展产品升级、技术改造及认证检测等工作预留充足时间。
业内人士认为，《医用液氮储存系统》国家标准的建立，不仅将推动医用液氮储存设备行业规范化发展，也将为我国细胞治疗、生物医药、再生医学及生命科学研究等战略性新兴产业提供更加完善的基础设施保障，助力产业链整体高质量发展。
编辑：仪选网