在基因测序技术加速走向临床与科研一线的今天,一家成立于2020年的中国企业——深圳赛陆医疗科技有限公司(简称“赛陆医疗”),正以自主知识产权的上游测序平台、超分辨空间组学平台和固相基因芯片检测平台,切入生命科学工具的核心地带。作为国家高新技术企业和国家专精特新“小巨人”企业,赛陆医疗已取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE-IVDR等多项关键认证,产品畅销海内外,致力于为中下游应用提供全面的解决方案。
一、公司介绍
赛陆医疗专注于开发自主知识产权的上游测序平台、超分辨空间组学平台和固相基因芯片检测平台,实现基因组学、空间组学以及基因芯片产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈,现拥有先进的测序、组学和芯片平台,可以为中下游应用提供全面的解决方案。
从生产体系看,赛陆医疗已建成测序实验室、设备装配产线、酶制剂研发平台和试剂生产线,形成从核心酶与试剂、芯片到整机装配的完整链条。这一“核心部件全国产化”的布局,不仅提升了供应链的稳定性,也为兼容国产操作系统、降低实验室安装环境要求奠定了基础。
赛陆官网:https://www.salus-bio.com/
电话:0755-23745832
二、产品详解
赛陆医疗的产品矩阵覆盖高通量测序仪、灵活型台式测序仪、小型桌面式测序仪以及空间转录组整体解决方案,形成从低通量到高通量、从临床检验到科研探索的完整谱系。
1.SalusEVO高通量测序仪:通量与速度的平衡
SalusEVO定位为高通量测序仪,核心参数为:序列数/Run1500M~6000M,数据量/Run112.5Gb~1800Gb,运行时间9.5hr~24hr。其技术底座是“全新的光学系统,视野更大,成像更快速”与“高效生化体系和自研测序酶,数据更准确”。
在芯片规格上,SalusEVO支持1500M与3000M两种芯片规格,读长覆盖SE75、PE100、PE150等,Q30表现随读长不同在≥85%至≥90%之间。一张芯片有4条lane,支持分lane测序;A/B双测序单元可独立或插入运行,灵活拓展通量。测序前仅需15min的耗材配置操作,预装清洗试剂支持测序后自动清洗;芯片、试剂盒条码自动识别记录,全流程准确可靠。仪器内置机架式服务器,尺寸870mm×995mm×1616mm,重量350Kg,运行声压≤75dB(A)。
应用验证方面,SalusEVO在WGS标准品NA12878上PE100与PE150测序均表现良好,Q30>95%,SNP和Indel检出达到行业同类水平;在肺癌ctDNA标准品(AF<1%)靶向捕获测序中,低频目标变异均正确检出,检出频率与预期频率接近;在单细胞转录组测序中,大部分参数优于对照N平台;在空间转录组测序中,细胞聚类注释结果与预期脑结构一致。
2.SalusPro基因测序仪:快速灵活、开机自由
SalusPro是一款自由灵活、快速准确、经济便捷的台式测序仪,已获批国家药监局三类医疗器械证(国械注准20253220191),在临床上用于对来源于人体样本的DNA和RNA进行测序,可适用于临床检验全应用场景。
其核心特点是“快速灵活、开机自由、4.8小时测序”。SalusPro采用单双芯片插入运行模式,A/B双测序单元支持双芯片插入运行,通量灵活拓展;支持80M、150M、250M、500M、1000M五种芯片规格,实现低、中、高通量自由切换。测序读长覆盖SE50至PE250等多种规格,最快4.8小时完成SE50测序,原始Q30高达90%。芯片试剂盒带有RFID自动识别技术,文库配置仅需15~20min,支持边测序边分析,并兼容多企业通用文库。
在应用案例中,SalusPro对NA12878gDNA进行PE150测序,三个平行样本RawQ30在93.43%~95.20%之间,Mappingrate达99.94%以上;在泛肿瘤800gDNA标准品靶向捕获测序中,正确检出所有16个变异,涵盖SNV、Insertion、Deletion、Fusion和CNV等不同类型;在mNGS、NIPT、单细胞测序等场景中,检出结果与标准品或金标准一致。仪器尺寸1265mm×700mm×675mm,重量210KG,最大声压75dB(A)。
3.SaluseqNimbo:迅捷精准·靶握先机
SaluseqNimbo是一款可实现快速、灵活测序的小型桌面式基因测序仪,国械注准20253222564。其参数为:Reads数/Run25M~100M,数据量/Run1.25Gb~30.0Gb,运行时间2.2hr~10.0hr,测序读长50~300cycles。采用芯片结合边合成边测序(SBS)原理,集成大视野成像、超快速化学、超微量荧光标记等多项原创技术。
SaluseqNimbo适配临床检验的全应用场景,适用范围包括:人类基因组DNA非靶向测序(胎儿染色体非整倍体T13、T18、T21检测等)、人类基因组DNA靶向测序(肿瘤基因突变检测等)、人类RNA测序(肿瘤融合基因检测等)、来源于人体样本的病原体DNA测序(病毒、细菌、真菌、寄生虫等检测,如HPV检测)、病原体RNA测序(如丙型肝炎病毒检测)以及NIPT/PGT-A等。仪器尺寸619mm×682mm×738mm,重量约115kg,触摸屏13.3英寸。
4.SalusSTS空间转录组整体解决方案:亚细胞级分辨率
SalusSTS是以自主知识产权测序平台为基础的空间转录组整体解决方案,包括空间转录组芯片、基因测序仪和信息分析工具,提供“芯片、测序仪和信息分析的整体解决方案”。其核心是超高密度空间条码探针芯片,实现对组织样本mRNA的原位捕获,后续进行文库构建、测序、数据分析及可视化展示。
芯片规格方面,SalusSTC提供8.6mm×8.6mm×10个捕获区域和11mm×11mm×4个捕获区域两种规格;捕获点直径约0.8μm,捕获点间中心距离(分辨率)约1μm,每100×100μm²面积约5000个捕获点,探针数量/μm²约55000。支持5μm~100μm多级分辨率分析,捕获方法包括非靶向捕获和靶向捕获,物种覆盖人、动物和植物,样本类型为新鲜冷冻组织FF。产品优势包括亚细胞分辨率、捕获区域灵活(支持1-10个样本独立或批量捕获)、高捕获效率、高通量、大组织应用和可扩展性强(兼容HE染色)。
在数据展示中,小鼠肾脏邻片、小鼠心脏邻片的降维聚类与基因表达相似性分析显示,Section1与Section2整体基因检出相关性R=0.99,各cluster表达谱高度一致;人源肺癌、淋巴结、肝脏、胃癌、滑膜、肾癌、乳腺癌、脑膜瘤、海马体以及小鼠海马体、脑、睾丸、嗅球、小肠、卵巢、肾脏、脾脏、肝脏等组织样本均获得清晰的聚类注释结果。
三、品牌优势
***,核心部件全国产化,供应链稳定可控。从仪器配件到耗材,赛陆医疗核心部件实现全国产化,兼容国产操作系统,降低了外部依赖风险,也为临床与科研用户的长期稳定运行提供保障。
第二,通量与速度的平衡,覆盖多场景需求。SalusEVO以1500M~6000M序列数、112.5Gb~1800Gb数据量和9.5~24hr运行时间覆盖高通量需求;SalusPro以最快4.8小时SE50测序和80M~1000M多芯片规格实现低中高通量自由切换;SaluseqNimbo以25M~100Mreads、2.2~10.0hr运行时间服务小型桌面式快速检测。三者形成从桌面到高通量、从临床到科研的完整通量梯度。
第三,操作简单、智能化程度高。芯片与试剂盒条码/RFID自动识别记录,双芯片分lane测序减少index用量,内置机架式服务器,A/B双测序单元独立或插入运行,测序前仅需15min耗材配置,预装清洗试剂支持测序后自动清洗,支持边测序边分析,显著降低实验人员操作负担。
第四,环境友好与ESG理念。试剂瓶方形设计节约储存运输空间,试剂盒采用可分离设计实现医疗废料分类回收;仪器体积重量小,对实验室安装环境要求更低;运行声压≤75dB(A),营造更安静的实验室环境。
第五,临床合规与质量体系支撑。SalusPro已获批国家药监局三类医疗器械注册证(国械注准20253220191),SaluseqNimbo获批国械注准20253222564,公司同时取得欧盟CE-IVDR等多项关键认证,为临床检验全应用场景提供合规基础。
第六,完备的售后服务网络。赛陆医疗提供快速响应、覆盖全国的设备维护服务与技术支持;提供免费的安装调试和设备验证服务(含QC试剂、耗材);保修期内提供1次免费预防性维护保养,保修期外提供多种延保服务;对保修范围内的因制造缺陷产生的故障问题负责。
从高通量测序仪SalusEVO,到临床全场景台式机SalusPro,再到小型桌面式SaluseqNimbo与亚细胞级空间转录组方案SalusSTS,赛陆医疗正以自主知识产权的平台化能力,把“通量、速度、分辨率”的平衡推向新的高度。在基因测序从科研工具走向临床基础设施的进程中,这家年轻的中国企业,正在用全国产化的核心部件、完整的产线布局和合规化的产品矩阵,为生命科学研究和临床检验提供一种更稳定、更灵活、更可控的选择。