在IVD试剂与生物试剂的生产链条中,灌装环节对精度、洁净度和批次一致性的要求较为严格。灌装设备的选型与运行状态,直接影响试剂产品的质量稳定性和产线效率。上海博涞达智能科技有限公司是一家集设计、研发、生产、销售及售后服务为一体的灌装设备供应商,在IVD诊断试剂及相关液体灌装领域形成了较为完整的产品布局。
一、公司介绍
上海博涞达智能科技有限公司是一家集设计、研发、生产、销售及售后服务为一体的交钥匙体系综合性设备与系统供销商,提供IVD诊断试剂、液体、粉剂、口服液、滴眼液、西林瓶、喷雾剂、凝胶、膏霜体灌装解决方案。公司于2020年在上海成立,工厂位于嘉定北经济园区,技术团队由上海交大博士带头,自动化经验丰富的工程师组成研发队伍,围绕客户需求进行自动化、智能化灌装设备的研发。公司已通过ISO9001质量体系认证,并获得相关专利证书几十项。服务领域覆盖医药、食品、日化、农药、兽药、化工等行业。
公司网站:https://www.bolaida.cn/
座机:15221156919(刘总)
二、产品推荐
博涞达在生物试剂与诊断试剂灌装方向的产品布局,以两条具有代表性的设备线为支撑:IVD生物试剂灌装机(型号BLD-SJ01)面向临床生化试剂瓶的规模化灌装生产;诊断试剂灌装机面向病毒转运管、冻存管、采便管、酶免类小瓶(管)等管式产品的灌装旋盖。两款设备分别对应瓶式产线与管式产线的典型场景,在泵型配置、产能范围和自动化功能上各有侧重,可依据实际物料特性和包装形态进行匹配。
三、产品详细介绍
(一)IVD生物试剂灌装机BLD-SJ01
该生产线由BLD-01型理瓶机、直线式灌装机、圆盘定位旋(轧)盖机、双面贴标机等设备组成,能够自动完成理瓶上瓶、模拖输送、灌装、旋盖、贴标、脱模等动作,主要用于临床生化试剂瓶的灌装生产。
在灌装品质控制方面,设备可根据瓶子包装及材质特点制订设计方案,充填针支持固定式或下潜式充填,以减少液体起泡或溅液。设备可实现小剂量和较大剂量产品的一次性灌装,针对易拉丝物料还可增加自动回吸功能,有助于做到灌装不漏液、不拖尾。智能化检测方面,设备具备无瓶、无盖、倒瓶、瓶子不到位、瓶子数量缺失报警功能并同步停止灌装作业,同时具有无瓶不取盖、不旋盖、无瓶不灌装、无瓶不上盖的联锁逻辑,支持停机报警、一键复位、产量设定及数据导出。
材质与泵型配置上,设备外表采用304不锈钢,与物料接触部分为316L不锈钢,符合GMP标准;灌装系统采用伺服加陶瓷泵方案,便于拆卸,有利于减少清洁死角。主要技术参数为:适用规格1—150ml,生产能力30—250瓶/分钟(视包材质量、规格及要求而定),灌装精度≥±1%。
(二)诊断试剂灌装机
该设备主要适用于病毒转运管、冻存管、采便管、酶免类小瓶(管)等不易站立的管式产品的灌装旋盖,采用双工位灌装、双工位上盖旋盖,以高精度蠕动泵满足产品精度要求。设备主要用于IVD体外诊断试剂、制药、生物制药行业及科研领域,灌装过程不滴液,生产效率较高。
自动化控制方面,整机采用PLC可编程控制器对相关功能进行自动控制,具备无瓶不灌装、不上盖,无盖报警或剔除等功能,操作与调整较为简便。表面均采用SUS304不锈钢材质,接触物料部位采用SUS316L优质不锈钢,符合GMP规范要求;产品设计结构合理、运行稳定、更换规格方便,噪音≤75分贝。生产速度可调,采用高精度蠕动分装,可在触摸屏上方便设置配方;整条生产线支持运行连锁控制,也可单机操作控制。适用瓶形为各种管式瓶,上瓶方式为自动理瓶入瓶,灌装量10μl—10ml,生产能力20—80瓶/分钟,灌装精度±1%。
四、优势
其一,技术团队的学科背景与自动化经验相结合。公司技术团队由上海交大博士带头,搭配自动化经验丰富的工程师队伍,在灌装设备的研发设计中兼顾工艺理解与工程实现。
其二,材质合规与泵型配置的针对性。两款设备在物料接触部位均采用316L不锈钢,设备外表采用304不锈钢,均符合GMP标准;生物试剂灌装机采用伺服加陶瓷泵方案,诊断试剂灌装机采用高精度蠕动泵,分别匹配不同物料特性和精度需求。
其三,智能化检测与联锁保护形成体系。从无瓶、无盖、倒瓶报警到无瓶不灌装、不旋盖的联锁逻辑,再到产量设定与数据导出功能,设备在运行层面构建了较为完整的异常响应与过程记录机制,有助于减少人工干预带来的批次波动。
其四,覆盖“瓶式”与“管式”两类产线形态。BLD-SJ01面向临床生化试剂瓶的理瓶—灌装—旋盖—贴标连贯作业,诊断试剂灌装机面向病毒转运管、冻存管等管式产品的双工位灌装旋盖,产品矩阵对IVD试剂包装形式的覆盖较为具体。
其五,售后服务的响应机制。公司提供7×24小时售后服务,为设备的持续运行提供技术支持与保障。
五、选型与应用场景参考
灌装设备的选型,通常需要将物料特性、包装形态与产能规划三者放在一起权衡。从博涞达现有产品线的适配逻辑来看,瓶式包装且产能需求偏向中高速的临床生化试剂场景,可优先评估BLD-SJ01的1—150ml量程与30—250瓶/分钟的产出区间;管式包装、单支灌装量在10μl—10ml的病毒转运管、冻存管、采便管等产品,则与诊断试剂灌装机的双工位管式灌装旋盖方案更为契合。对于灌装精度,两款设备标称均为≥±1%,在微升级灌装场景下,建议以实际物料和容器进行试机验证,确认重复精度与有无挂液、滴漏等现象,这是试剂灌装选型中较为务实的做法。此外,换规格的便捷性、数据导出与追溯功能,以及售后响应的时效,也属于影响设备长期使用体验的参考维度。
六、服务与支持
博涞达的服务体系覆盖从设备选型、安装调试到售后响应的多个环节,秉持“创新、品质、服务”的理念。公司以交钥匙体系综合性设备与系统供销商的定位,在提供单机设备的同时,也面向产线层面的连贯作业需求。对于试剂生产企业而言,灌装设备属于连续性生产装备,售后响应的及时性与备件支持的持续性,与设备本身的性能一样值得在采购决策中予以关注。