医用注射器负压测试仪产品特点:
1.采用7英寸K600+内核/点阵式65色 800*480分辨率触摸屏显示,PLC控制系统;2.操作界面可选:中文/英文/中英文切换,数字闭环控制,AD采集速度为500KHz,内码50万;3.高精度时钟芯片,断电存储;4.过载报警停机保护;5.选择不同规格样品,同样的测试方法,并由机载打印机打印测试结果.
执行标准:符合GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准、ISO7886-2017标准 注射器负压测试仪产品参数:1.公称容量:任意选择。
2.负压检测:0-93Kpa误差不大于±1%
3.分辨率:0.01kpa
4.测试时间:1S~10min任意设定,(测量系统负压保持1分钟内不漂移±0.5Kpa)
5.断电保存:有
6.发货清单:主机1台、合格证1份、配套夹具、操作说明书1份、打印纸1卷、配套砝码。
7.电源:AC90V-240V/50Hz
8.数据保存:机载针式打印机/可U盘导入电脑存储
9.净重:10kg 外观尺寸:400×290×275(mm)
10.服务:可定制非标仪器
11.仪器终身依国家标准规定升级服务、终身维护
医用注射器负压测试仪工作原理:
目前主流采用真空衰减法为核心检测原理:
将待测注射器固定于专用密封工装中,排出注射器内部残留空气后,由负压发生系统向测试腔内抽真空,快速达到预设的负压值(通常覆盖-0.01MPa~-0.095MPa范围,可模拟不同临床负压场景);
高精度压力传感器实时监测测试腔的压力变化,若注射器存在泄漏,外部空气会渗入测试腔,导致压力回升;
系统根据单位时间内的压力变化幅度、负压保持率等参数,自动判定注射器密封性是否合格,部分高端设备可同步识别注射器变形、柱塞回缩、密封件脱落等异常。
部分低端设备也会辅助采用水浸气泡法(将注射器浸入水中抽负压,观察是否有气泡冒出),但该方法精度低、主观性强,仅适用于粗检。
医用注射器负压测试仪核心测试功能:
可覆盖注射器全项负压相关性能检测,典型测试指标包括:
负压泄漏测试:检测注射器在指定负压下的密封能力,判断是否存在贯穿性泄漏、柱塞与筒壁配合处漏气等问题;
负压保持性能测试:将注射器抽至目标负压后保持规定时间(通常30s~60s),监测压力下降幅度,评估长期负压下的密封稳定性;
柱塞回缩测试:检测负压作用下柱塞是否发生非预期回缩,避免临床推药时出现剂量回流;
耐负压强度测试:逐步增大负压值,检测注射器的耐压极限,评估其抗破裂、抗变形能力;
部分智能设备可同步完成外观缺陷识别、尺寸兼容性检测,适配预充式注射器、安全注射器等特殊品类。
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