化妆品原料、成品的稳定性考察、影响因素测试均需要稳定可控的温湿度环境,化妆品恒温恒湿箱 SHH-SD-2TA 系列参照 GB/T 10586-2025 标准制造,同时匹配 GMP、FDA、ICH 相关规范,除化妆品检测场景外,也可用于各类药用制剂的长期、加速稳定性试验,重庆康诚永生依托多年环境模拟设备研发经验,在箱体结构、数据管理、安全防护层面做了多层合规化设计,适配美妆企业、制药企业质检实验室的核查需求。
区别于常规恒温恒湿设备,化妆品恒温恒湿箱搭载三级权限管理体系,管理员可对实验室操作人员分配差异化操作权限,限制非授权人员修改试验温湿度参数、删除历史运行记录,每一次账户登录、参数调整、箱门开关操作都会完整留存操作日志,配套审计追踪功能可按时间、操作人员身份筛选查询全部运行记录,完整的操作链条记录能够满足药监、第三方机构的合规核查要求。控制器内置 4G 循环存储模块,数据采集频率可自主调整,默认一分钟记录一组温湿度数据,断电状态下存储数据不会丢失,最长可留存十年完整试验数据,可通过 SD 卡、电脑端两种渠道导出原始数据,搭配微型打印机实时纸质记录,形成电子、纸质双重数据留存体系。
箱体采用双层门体设计,内侧配备透明玻璃观察门,查看样品状态时仅开启外层防护门,减少箱内温湿度环境波动,外层箱门设置双重锁具,搭配开关门日志选配功能,每次开门操作都会生成时间记录,避免无关人员随意接触试验样品,防止人为干预破坏试验条件。设备搭载 7 寸触控显示屏,运行参数、历史曲线、报警记录均可直观查看,操作流程简化,降低新人上手操作的失误概率。
设备支持多机组网集中管控,单台电脑终端最多可连接三十台同系列化妆品恒温恒湿箱,通过配套软件实现本地实时监控,依托互联网可完成异地远程调试、状态查看,异地实验室管理人员无需抵达现场即可掌握设备运行动态。设备安全防护体系包含独立超温保护、加湿断水保护、压缩机过载保护,搭配手机短信报警模块,设备断电、温湿度超出设定范围时,系统自动推送提醒短信,多台设备同步运行时也能统一接收预警信息。
日常使用阶段,样品放置需要均匀排布在搁板上,原料膏霜、水剂样品密封放置,避免试验过程中液体渗漏污染内胆,每次存取样品缩短开门时长,降低温湿度恢复耗时。维护工作需要分周期开展,每日擦拭触控屏幕、观察窗,清理箱体表面粉尘;每周拆卸加湿水箱清洗水垢,检查打印机打印纸、色带余量;每季度对冷凝器滤网、循环风机做除尘清洁,保障气流循环顺畅。设备验收合格后提供一年整机保修,终身维修服务,厂家可同步提供全套 IQ/OQ 验证方案文件与落地执行服务,帮助企业完成设备验证归档工作。
设备运行保持低能耗、低噪音运行状态,长时间连续开展化妆品加速试验不会产生较大运行噪音,适配放置在研发、质检一体化实验室。设备放置环境需要维持温度 5 至 35℃,环境相对湿度不超过 85%,远离震动设备与阳光直射,减少外界环境对箱体控温、控湿精度的干扰。