软舱体无菌隔离器性能特点
1. 不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态*；
2. 使用手套进行操作，手套可选加厚抗破损或薄式高手感型；
3. 选用H14级高效过滤器，通过PAO扫描检漏测试；
4. 系统预留连接*(VHP)发生器的接口与阀门，可选配*蒸汽发生器进行高水平消毒，*对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力；
5. 可通过多种方式，例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等，实现物品的安全进出；
6. 隔离器内可安装内置电源，也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头，用于进水与进气；
7. 系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能；
8. 10寸触摸屏控制，符合2010版GMP 计算机系统验证要求。
软舱体无菌隔离器技术参数
1. 电源电压： 220V±22V，50±1Hz；
2. 设备功率： ≤3000W
3. 触摸屏尺寸：10英寸；
4. 舱内压力控制范围：-90～90Pa范围可调节；
5. 湿度分辨率：0.1%；
6. 温度分辨率：0.1℃；
7. 压力分辨率：0.1 Pa；
8. 隔离器舱内气流模型：垂直单向流；
9. 风速：0.36～0.54m/s；
10. 舱体泄漏率：正压60Pa时进行保压试验，隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5 % vol/hour；
11. 气源：经过过滤的洁净压缩空气或氮气，气源压力0.4～0.6MPa。
无菌隔离器-温州图旺生物
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